Webbplatsen använder cookies för att förbättra webbplatsen för användaren, till exempel för att kunna anpassa en webbplats efter besökarens önskemål och val.

En cookie är en liten textfil som lagras på din dator. En permanent cookie ligger kvar på besökarens dator under en bestämd tid. En sessionscookie lagras tillfälligt i datorns minne under tiden en besökare är inne på en webbsida. Sessionscookies försvinner när du stänger din webbläsare. Vi samlar inte in och sparar inte uppgifterna som överförs till vår hemsida.

Vår webbplats innehåller länkar till tredje parts webbplatser. Dessa länkar är endast för informationssyfte. Eftersom vi saknar kontroll över innehållet på dessa webbplatser eller dess material ansvarar vi inte heller för dess innehåll. Vi ansvarar inte heller för skador eller förluster som skulle kunna uppstå vid användning av dessa länkar

Vår webbplats använder Google Analytics som ett hjälpmedel för att få en bild av hur besökare använder webbplatsen. Denna information används i syfte att utvärdera besöksstatistik, exempelvis använder vi rapporter av besöken på webbplatsen för att förbättra innehåll, navigation och struktur.

Nyheter

Philips dementerar problem med nya Dreamstation 2

Detta meddelande har publicerats av Philips på engelska och nedanstående är en översättning av denna

Till våra värderade kunder:

Den 28 november släppte U.S. Food and Drug Administration (FDA) ett säkerhetsmeddelande om möjliga termiska problem med DreamStation 2 när den används.

Det har inte skett någon kraftig ökning av anmälningar. Som en del av vårt pågående engagemang för patientsäkerhet och kvalitet genomförde vi en retrospektiv granskning av möjliga DreamStation 2-termiska klagomål som initierats under en nästan treårsperiod sedan lanseringen 2021. Vi har lämnat in cirka 270 rapporter (varav 6 utanför USA) till FDA under de senaste tre månaderna som en del av denna övervakning efter marknadsintroduktionen. Dessa rapporter lämnades in i omgångar med start i augusti 2023, vilket vi tror kan ha tolkats felaktigt som en kraftig ökning av kundklagomål.

 DreamStation 2 kan fortsätta att användas. Som med alla medicintekniska produkter bör bruksanvisningen följas. 

Vår främsta prioritet fortsätter att vara patientsäkerhet och kvalitet och vi behandlar all feedback från våra patienter och våra tillsynsmyndigheter med högsta skyndsamhet.

Det är viktigt att notera:
Utöver fortsatt efterlevnad av bruksanvisningen behövs inga ytterligare åtgärder av patienter eller DME/hemvårdsleverantörer som ett resultat av FDA:s publicering.

 Det finns ingen produktåterkallelse just nu. 

Om du har några frågor om detta kan du kontakta din Philips Respironics Account Manager.
Tack för ert fortsatta förtroende.